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国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

据公司介绍,景峰医药控股子公司贵州景峰注射剂有限公司正积极准备该产品的中美双申报工作,充实现有cGMP注射剂生产线,预计2021年第4季度于中国市场上市。目前中国尚未有该品种上市,有三家企业NMPA化药3类报产审批中。

今天下午,国家卫生健康委正式发布“第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

此前,贵州景诚制药有限公司已与相关机构签署了心脑宁胶囊指纹图谱、物质基础与“心脑同治”理论研究的合作框架,双方将研究心脑宁胶囊的物质成分、作用机理及产品的质量控制,为进一步阐明产品的有效性、安全性提供科学的依据,并进行系统生物学研究。返回,查看更多

原标题:首批鼓励仿制药品目录公布 景峰医药福沙匹坦上市进程或受益

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

南方财富网微信号:南方财富网共2页:

原标题:大头条!国家发布重磅药品目录,1500000000000元的大市场打开了

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

日前,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室等部委联合发文,公布《第一批鼓励仿制药品目录》,要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

其中,景峰医药(000908)国内上市进度领先的“福沙吡坦双葡甲胺”名列其中。公开资料显示,福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,FDA上市的是Fosaprepitantdimeglumine,中文名为福沙匹坦双葡甲胺。

此外,值得一提的是,日前,景峰医药旗下全资公司贵州景诚制药有限公司的主打产品——心脑宁胶囊再评价工作取得重大进展,该产品已被纳入国家重点研发计划课题(编号:2018YFC1707402-2),由山东中医药大学附属医院(山东省中医院)为牵头单位,多家临床医院共同进行心脑宁胶囊临床疗效再评价的研究。